系統(tǒng)概述：
藥品作為人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢苫蛉钡囊徊糠?，與我們的健康密不可分，各國對于藥品的生產(chǎn)都非常重視，專門建立了適合本國特點的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP(Good
Manuf-acturingPractice) 標準）。GMP
包含方方面面的要求，從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛(wèi)生、空氣以及水的純化、溫度的控制等等，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。GMP
實施過程中，特別強調(diào)濕熱滅菌設備的驗證。通過驗證，可以確保整個生產(chǎn)工藝過程在預期的可控范圍內(nèi)正常運行，同時能對生產(chǎn)工藝中的各種參數(shù)進行優(yōu)化，極大限度地降低生產(chǎn)成本。
濕熱滅菌溫度驗證是對產(chǎn)品滅菌設備和裝載方式的驗證，驗證活動包括：對照滅菌設備設計的滅菌參數(shù)來校核滅菌器的性能；建立某產(chǎn)品滅菌程序及裝載方式的有效性和重現(xiàn)性；估計滅菌過程中產(chǎn)品可能發(fā)生的變化。
一臺濕熱滅菌設備在安裝確認及運行確認后，需要進行性能試驗，性能驗證一般由使用單位完成。驗證式試驗應該根據(jù)設定的滅菌程序，正式待滅菌品滅菌運行的可靠性及滅菌程序的重現(xiàn)性。驗證試驗包括：滅菌柜的熱分布試驗（驗證）、各種待滅菌品在滿載方式下的熱穿透試驗（驗證）、確認蒸汽滅菌效果的試驗（驗證）等。例如熱分布溫度試驗就是根據(jù)設定的滅菌工藝，對瓶內(nèi)藥液進行升溫、保溫、降溫的整個滅菌過程中，滅菌柜內(nèi)部任何一點的溫度都應該達到工藝規(guī)定的溫度。局部藥液溫度過高將會導致藥液變色、有效成分降解；局部溫度過低或靜止時間過長，可產(chǎn)生顆粒沉淀或滅菌不徹底等不良效果。
祈飛解決方案：
祈飛科技經(jīng)過認真的市場調(diào)研，根據(jù)高溫滅菌車間的實際運行情況，結(jié)合客戶使用實際，考慮到攜帶、使用的情況，研發(fā)生產(chǎn)了滅菌主控設備的核心部件——PRA-CE-PA221 主板（點擊了解PRA-CE-PA221主板參數(shù)）。滅菌主控設備采用鎂鋁合金的外殼，外觀與IPAD
類似，處于同一個平面，方便客戶清潔。同時采用電阻觸摸屏操作，方便操作人員帶手套操作，帶了多通道的溫度傳感器，可以滿足客戶對于溫度精度的要求，板載的
Intel 第五代最新處理器，對于瞬間大數(shù)據(jù)量的處理可以說綽綽有余，滿足了制藥行業(yè)一線員工的工作需求。
系統(tǒng)框圖：
產(chǎn)品清單：
● 祈飛PRA-EC-PA221 主板
● Intel I5-5200U CPU
● 8G DDR3L 內(nèi)存
● 64G MSATA 硬盤
● 溫度計
● 溫度傳感器
產(chǎn)品圖示：
結(jié)論：
溫度驗證儀采用了祈飛科技PRA-CE-PA221 工控主板，板載英特爾第五代處理器Broadwell
I7-5500U，是目前在售的最強大的處理器，滿足溫度驗證時多通道突發(fā)性大數(shù)據(jù)量的運算，板載4G DDR3L
內(nèi)存，可靠性更高，防震性能優(yōu)秀，64G 工業(yè)寬溫SLC
固態(tài)硬盤，數(shù)據(jù)存儲更加安全。全金屬外殼，傳感器和電源等關鍵接入口，全部采用專業(yè)的插拔自鎖鍍金連接器，保證最可靠的電連接，防塵防水等級達到IP67，充分滿足了制藥行業(yè)用戶對于產(chǎn)品的使用需求。
